Abstract Mucopolysaccharidosis (MPS) is a heterogeneous group of rare, chronic, progressive and systemic inherited disorders resulting from deficiency or lack of lysosomal enzymes responsible for the degradation of glycosaminoglycans. Products of nitrosative stress have been previously detected in blood and urine samples of patients with MPS. However, it is unclear whether they are present in the saliva of MPS patients and also if they correlate with salivary parameters such as flow and pH. This study compared the salivary levels of NOX (NO2- + NO3-), nitrite (NO2-), protein (albumin), erythrocyte and leukocyte numbers, as well as the salivary flow rate and pH values of samples obtained from 10 MPS patients and 10 healthy subjects. MPS patients exhibited higher salivary levels of NOX and NO2- when compared to healthy subjects (p < 0.05). Albumin was only detected in six saliva samples of MPS patients and, erythrocytes and leukocytes were detected in 60% and 40% of the MPS patients, respectively. In addition, salivary flow rate and pH averages were statistically lower in this group when compared to healthy samples (p < 0.05). Overall, the data indicates that the salivary levels of NO products can be used in combination with other heath indicators to monitor MPS disorders.

ABSTRACT OBJECTIVE To investigate the epidemiology of tobacco use and nicotine dependence in a sample of truck drivers in Brazil. METHODS Between 2015 and 2016, a cross-sectional study was conducted on 624 truck drivers who operate on the BR-050 highway in Brazil. Participants were interviewed about sociodemographic data, occupational characteristics, mental health, behavioral data, and tobacco use. Then, the Fagerstrom test for nicotine dependence (FTND) was used to verify nicotine dependence in smoking truck drivers. Logistic regression and linear regression were also used to verify factors associated with tobacco use in the previous 30 days and nicotine dependence scores, respectively. RESULTS The prevalence of tobacco use among truck drivers was 21.1% (n = 132;95%CI: 18.1–24.5). Of the total number of smokers who responded to the FTND (n = 118; 89.4%), most had high/very high nicotinic dependence (68.6%; 95%CI: 59.8–76.3). Tobacco use was associated with absence of religion (adjusted odds ratio [AOR]: 2.60; 95%CI: 1.35–5.01), employment relationship of the contract (AOR = 1.98; 95%CI: 1.26–3.13); > 12 hours daily working time (AOR = 1.80; 95%CI: 1.09–2.98) and alcohol use in the previous 30 days (AOR = 2.92; 95%CI: 1.86–4.57). Irregular physical activity was associated with higher scores of nicotine dependence (β = 1.87; 95%CI: 0.55–3.19). CONCLUSION The results showed a high prevalence of tobacco use and high/very high nicotine dependence among the truck drivers.

ABSTRACT OBJECTIVE To investigate the epidemiology of tobacco use and nicotine dependence in a sample of truck drivers in Brazil. METHODS Between 2015 and 2016, a cross-sectional study was conducted on 624 truck drivers who operate on the BR-050 highway in Brazil. Participants were interviewed about sociodemographic data, occupational characteristics, mental health, behavioral data, and tobacco use. Then, the Fagerstrom test for nicotine dependence (FTND) was used to verify nicotine dependence in smoking truck drivers. Logistic regression and linear regression were also used to verify factors associated with tobacco use in the previous 30 days and nicotine dependence scores, respectively. RESULTS The prevalence of tobacco use among truck drivers was 21.1% (n = 132;95%CI: 18.1–24.5). Of the total number of smokers who responded to the FTND (n = 118; 89.4%), most had high/very high nicotinic dependence (68.6%; 95%CI: 59.8–76.3). Tobacco use was associated with absence of religion (adjusted odds ratio [AOR]: 2.60; 95%CI: 1.35–5.01), employment relationship of the contract (AOR = 1.98; 95%CI: 1.26–3.13); > 12 hours daily working time (AOR = 1.80; 95%CI: 1.09–2.98) and alcohol use in the previous 30 days (AOR = 2.92; 95%CI: 1.86–4.57). Irregular physical activity was associated with higher scores of nicotine dependence (β = 1.87; 95%CI: 0.55–3.19). CONCLUSION The results showed a high prevalence of tobacco use and high/very high nicotine dependence among the truck drivers.

Resumo Objetivo: Analisar a tendência temporal e a distribuição espacial de sífilis gestacional (SG) e sífilis congênita (SC) em Goiás, Brasil, no período 2007-2017. Métodos: Estudo ecológico de série temporal com dados do Sistema de Informação de Agravos de Notificação. Utilizou-se a regressão de Prais-Winsten para analisar a tendência dos indicadores, por macrorregião de saúde. Realizou-se análise espacial descritiva para verificar a distribuição espacial dos casos, em três anos da série. Resultados: Foram registrados 7.679 casos de SG e 1.554 de SC no período. Observou-se tendência crescente das taxas de detecção de SG (variação percentual anual [VPA] de 18,0 – intervalo de confiança de 95% [IC95%] de 15,3 a 20,8) e de SC (VPA=16,8 – IC95% 20,1;33,8); e um acréscimo de 326% no número de municípios com taxa de incidência de SC >0,5/1 mil nascidos vivos. Conclusão: Foi identificado crescimento das taxas de detecção da sífilis gestacional e congênita e do número de municípios notificantes.

Abstract Objective: To analyze temporal trend and spatial distribution of syphilis in pregnancy and congenital syphilis in Goiás State, Brazil, between 2007 and 2017. Methods: This was an ecological time series and spatial distribution study with data obtained from the Notifiable Health Conditions Information System. Prais-Winsten Regression was used to analyze indicator trends by health macro-region. Descriptive spatial analysis was performed to verify case distribution in three different years in the period. Results: Between 2007 and 2017, 7,679 cases of syphilis in pregnancy and 1,554 congenital syphilis cases were reported. A rising trend was found in the rates of syphilis in pregnancy (annual percent change [APC] = 18.0 – 95% confidence interval [95%CI] 15.3;20.8) as well as in congenital syphilis rates (APC=16.8 – 95%CI 20.1;33.8); and a 326% increase in the number of municipalities with a congenital syphilis incidence rate >0.5/1,000 live births. Conclusion: Growth in syphilis in pregnancy and congenital syphilis detection rates was identified, as was growth in the number of municipalities reporting cases.

Resumen Objetivo: Analizar la tendencia temporal y distribución espacial de la sífilis gestacional (SG) y la sífilis congénita (SC) en Goiás, Brasil, entre 2007 y 2017. Métodos: Estudio de series temporales y enfoque espacial con datos del Sistema de Información para Enfermedades de Notificación. Se utilizó la regresión de Prais-Winsten para analizar la tendencia de los indicadores por macroregión de salud. Fue realizado un análisis espacial para verificar la distribución espacial de los casos en tres años de la serie. Resultados: Se registraron 7.679 casos de sífilis gestacional y 1.554 casos de congénita. Hubo una tendencia creciente en las tasas de detección de SG con (Variación Porcentual Anual [VPA] de 18,0 – intervalo de confianza del 95% [IC95%] de 15,3 a 20,8) y de SC (VPA=16,8 – IC95% 20,1; 33,8); y un aumento del 326% en el número de municipios con una tasa de incidencia de sífilis congénita >0,5/1000 nacidos vivos. Conclusión: Se identificó um aumento creciente de sífilis gestacional y sífilis congénita y del número de municipios notificantes en Goiás.

Resumo Objetivo: Analisar a tendência temporal e a distribuição espacial de sífilis gestacional (SG) e sífilis congênita (SC) em Goiás, Brasil, no período 2007-2017. Métodos: Estudo ecológico de série temporal com dados do Sistema de Informação de Agravos de Notificação. Utilizou-se a regressão de Prais-Winsten para analisar a tendência dos indicadores, por macrorregião de saúde. Realizou-se análise espacial descritiva para verificar a distribuição espacial dos casos, em três anos da série. Resultados: Foram registrados 7.679 casos de SG e 1.554 de SC no período. Observou-se tendência crescente das taxas de detecção de SG (variação percentual anual [VPA] de 18,0 – intervalo de confiança de 95% [IC95%] de 15,3 a 20,8) e de SC (VPA=16,8 – IC95% 20,1;33,8); e um acréscimo de 326% no número de municípios com taxa de incidência de SC >0,5/1 mil nascidos vivos. Conclusão: Foi identificado crescimento das taxas de detecção da sífilis gestacional e congênita e do número de municípios notificantes.

Abstract Objective: To analyze temporal trend and spatial distribution of syphilis in pregnancy and congenital syphilis in Goiás State, Brazil, between 2007 and 2017. Methods: This was an ecological time series and spatial distribution study with data obtained from the Notifiable Health Conditions Information System. Prais-Winsten Regression was used to analyze indicator trends by health macro-region. Descriptive spatial analysis was performed to verify case distribution in three different years in the period. Results: Between 2007 and 2017, 7,679 cases of syphilis in pregnancy and 1,554 congenital syphilis cases were reported. A rising trend was found in the rates of syphilis in pregnancy (annual percent change [APC] = 18.0 – 95% confidence interval [95%CI] 15.3;20.8) as well as in congenital syphilis rates (APC=16.8 – 95%CI 20.1;33.8); and a 326% increase in the number of municipalities with a congenital syphilis incidence rate >0.5/1,000 live births. Conclusion: Growth in syphilis in pregnancy and congenital syphilis detection rates was identified, as was growth in the number of municipalities reporting cases.

Resumen Objetivo: Analizar la tendencia temporal y distribución espacial de la sífilis gestacional (SG) y la sífilis congénita (SC) en Goiás, Brasil, entre 2007 y 2017. Métodos: Estudio de series temporales y enfoque espacial con datos del Sistema de Información para Enfermedades de Notificación. Se utilizó la regresión de Prais-Winsten para analizar la tendencia de los indicadores por macroregión de salud. Fue realizado un análisis espacial para verificar la distribución espacial de los casos en tres años de la serie. Resultados: Se registraron 7.679 casos de sífilis gestacional y 1.554 casos de congénita. Hubo una tendencia creciente en las tasas de detección de SG con (Variación Porcentual Anual [VPA] de 18,0 – intervalo de confianza del 95% [IC95%] de 15,3 a 20,8) y de SC (VPA=16,8 – IC95% 20,1; 33,8); y un aumento del 326% en el número de municipios con una tasa de incidencia de sífilis congénita >0,5/1000 nacidos vivos. Conclusión: Se identificó um aumento creciente de sífilis gestacional y sífilis congénita y del número de municipios notificantes en Goiás.

Resumo Este artigo trata de uma investigação que está sendo realizada no contexto de um Instituto Federal de Educação, cujo objetivo é identificar como ocorre a iniciação à docência nas disciplinas que oferecem a prática como componente curricular (PCC). Neste recorte, será focalizado como se dá o atual modelo de trabalho com as PCC e serão sinalizados alguns caminhos para a articulação destas com a escola de educação básica. Utilizou-se, como metodologia, a análise de documentos e a recolha de narrativas com licenciandos dos cursos de Química e de Ciências Biológicas. Os resultados iniciais apontaram que as PCC cumprem o disposto na legislação brasileira em relação à carga horária, verificando-se que várias práticas de inserção à docência estão ocorrendo, tais como a construção de modelos, experimentos, jogos e aplicação de aulas práticas. Entretanto, identificam-se fragilidades, sobretudo, no nível da sobrevalorização da formação dos conhecimentos específicos, em detrimento da formação pedagógica para a docência.

Abstract This article deals with an investigation on the induction to teaching in disciplines that offer the practice as a curricular component (PCC) in the context of a Federal Institute of Education. In this work we focus on the current work model of PCCs, suggesting some possible means to articulate them with basic education. Data consisted of institutional documents and narratives of undergraduate students of Chemistry and Biology. The initial results indicate that the PCCs comply with Brazilian legislation regarding academic load, institutions implemented several significant practices such as the construction of models, experiments, games, and practical classes. However, they also present weaknesses as to the overvaluation of specific knowledge formation to the detriment of teaching training.

RESUMO INTRODUÇÃO: A interface entre perturbação do comportamento alimentar e psicose é um campo desafiador para o qual pouca atenção foi direcionada. O seu estudo levanta algumas questões conceituais e metodológicas em ambas as áreas, dificultando o diagnóstico e o manejo dos pacientes. Essas questões são abordadas e ilustradas neste trabalho com uma revisão e um relato de caso. MÉTODOS: Os autores apresentam o caso de uma mulher com anorexia nervosa e perturbação psicótica partilhada comórbida, com base numa revisão da literatura sobre a comorbilidade entre perturbação do comportamento alimentar e psicose. Os autores realizaram uma revisão não sistemática, por meio de pesquisa no banco de dados PubMed, utilizando os termos “anorexia nervosa”, “bulimia nervosa”, “comorbilidade” e “perturbações psicóticas”. RESULTADOS: Os resultados sugerem que os estudos sobre o tema são limitados por questões inerentes a escassos dados sobre prevalência de comorbilidades, aspectos fenomenológicos das perturbações alimentares, e sua interface e integração com sintomas psicóticos. CONCLUSÕES: O caso apresentado ilustra as dificuldades no manejo de uma paciente com perturbação alimentar e psicose. A fim de garantir uma abordagem rigorosa dos sintomas psicóticos e alimentares, a avaliação do paciente deve focar o padrão de emergência dos sintomas, a sua fenomenologia, antecedentes clínicos e familiares e o seu status clínico.

SUMMARY INTRODUCTION: The interplay between eating disorders and psychosis is a challenging field to which little attention has been paid. Its study raises conceptual and methodological questions in both areas, making the diagnosis and management of patients difficult. Such questions are addressed and illustrated with a review and case report. METHODS: The authors present the case of a woman with Anorexia Nervosa and with comorbid Shared Psychotic Disorder, based on a literature review regarding the comorbidity between eating disorders and psychosis. The authors conducted a non-systematic review by searching the PubMed database, using the Mesh Terms “anorexia nervosa”, “bulimia nervosa”, “comorbidity” and “psychotic disorders”. RESULTS: The findings suggest that studies on the subject are limited by issues regarding data on the prevalence of comorbidities, phenomenological aspects of eating disorders, and the interface and integration with psychotic symptoms. CONCLUSIONS: The case presented illustrates the difficulties in managing a patient with a comorbid eating disorder and psychosis. In order to ensure a rigorous assessment of both psychotic and eating disorder symptoms, the focus should be on the pattern of appearance or emergence of symptoms, their phenomenology, clinical and family background of the patient, and clinical status on follow-up.

Objective. To analyze temporal trend and spatial distribution of syphilis gestational and congenital syphilis among live-born infants in Goiás State, Brazil, between 2007 and 2017. Methods. Ecological time series and spatial distribution study with data obtained from the Notifiable Diseases Information System. Prais-Winstein Regression was used to analyze the trend of indicators by health macro-region. Descriptive spatial analysis was performed to verify distribution from three years of that period. Results. Between 2007 and 2017, 7,679 cases of syphilis gestational and 1,554 of congenital syphilis were reported. There was a linear increase in detection rates of syphilis gestational VariationPercentualAnnual: 18.0 – confidence interval 95% [95%CI] of 15.3 to 20.8) and congenital (VPA=16.8 – 95%CI 20.1;33.8); and a 326% increase in the number of municipalities with a congenital syphilis incidence rate &gt;0.5/1,000 live births. Conclusion. A continuous increase in syphilis gestational and congenital syphilis was identified in different health regions from Goiás.

Objetivo. Analisar a tendência temporal e distribuição espacial de sífilis gestacional (SG) e sífilis congênita (SC) em Goiás, Brasil, no período 2007-2017. Métodos. Estudo ecológico de série temporal com dados do Sistema de Informação de Agravos de Notificação. Utilizou-se a regressão de Prais-Winstein para analisar a tendência dos indicadores, por macrorregião de saúde. Realizou-se análise espacial descritiva para verificar a distribuição espacial dos casos, em três anos da série. Resultados. Foram registrados 7.679 casos de SG e 1.554 de SC no período. Observou-se tendência crescente das taxas de detecção de SG (variação percentual anual [VPA] de 18,0 – intervalo de confiança de 95% [IC95%] de 15,3 a 20,8) e de SC (VPA=16,8 – IC95% 20,1;33,8); e um acréscimo de 326% no número de municípios com taxa de incidência de SC &gt;0,5/1000 nascidos vivos. Conclusão. Foi identificado crescimento das taxas de detecção da sífilis gestacional e congênita e do número de municípios notificantes.

Abstract Introduction: in the Brazilian population it is noted that obesity is increasing in all ages, particularly in the elderly, due to changes in habits and the consumption of foods with high energy density. The objective of this study was to reanalyze the data from a Food Frequency Questionnaire (FFQ) in order to obtain new food patterns from the elderly population. Methods: sociodemographic data, morbidities, and Food Frequency Questionnaire (FFQ) results were collected from a representative sample of 355 elderly in the city of Botucatu, São Paulo, Brazil, and stratified by Basic Health Unit in the municipality. The data from the FFQ were transformed into daily consumption, and only foods with an intake of at least 40 % were included in the analysis. Eating patterns were obtained by means of an exploratory and confirmatory factor analysis using the principal component method, associating them with obesity and demographic variables obtained via structural equation models (SEMs). Results: with the data from the FFQ, four eating patterns were obtained using the exploratory and confirmatory factor analysis: healthy, traditional, snacks and weekend meals, and mild diet. Using SEMs and considering general obesity as measured by the body mass index (BMI), being female, younger, hypertensive, diabetic, and having lower adherence to the traditional pattern increases BMI. Additionally, using SEMs and considering central obesity as measured by waist circumference (WC), being hypertensive or diabetic, and having a lower adherence to the traditional pattern increases WC. Conclusion: removing excess zeroes from FFQ data it was possible to obtain well-defined eating patterns using the exploratory and confirmatory analysis, and to associate them with obesity through SEMs.

Resumen Introducción: en la población brasileña se observa que la obesidad ha aumentado en todas las edades, incluidas las personas mayores, debido a los cambios en los hábitos y el consumo de alimentos con alta densidad energética. El objetivo de este estudio fue volver a analizar los datos de un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) con el fin de obtener los nuevos patrones dietéticos de la población de edad avanzada. Métodos: se recogieron datos sociodemográficos y de morbilidad, y los resultados de un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) de una muestra representativa de 355 personas mayores de la ciudad de Botucatu, São Paulo, Brasil, y se estratificaron por Unidad Básica de Salud del municipio. Los datos del FFQ se transformaron en consumo diario y solo se incluyeron en el análisis alimentos con al menos un 40 % de consumo. Los patrones dietéticos se obtuvieron mediante el análisis factorial exploratorio y confirmatório con el método del componente principal, asociándolos con la obesidad y las variables demográficas mediante modelos de ecuaciones estructurales (SEM). Resultados: con los datos del FFQ se obtuvieron cuatro patrones dietéticos mediante el análisis exploratorio y confirmatorio: saludable, tradicional, tapas y comidas de fin de semana, y dieta ligera. Con los SEM y considerando la obesidad general medida por el índice de masa corporal (IMC), ser mujer, más joven, hipertensa, diabética y con menos adherencia al patrón tradicional aumenta el IMC. Además, con los SEM y considerando la obesidad central medida por la circunferencia de la cintura (WC), ser hipertenso, diabético y tener una menor adherencia al patrón tradicional aumenta los valores de WC. Conclusiones: el análisis factorial exploratorio y confirmatorio reveló los patrones dietéticos y los modelos de ecuaciones estructurales resultaron útiles para obtener las relaciones existentes entre los resultados de interés.

Objective. Analyze the trend of leprosy indicators in Goiás between 2001 and 2017. Methods. An ecological study of time series was carried out. Leprosy morbidity and operational indicators were calculated from data from the Notifiable Diseases Information System. Prais-Winsten regression was used for trend analysis. Results. There was a trend: decreasing detection rate in the general population (Annual Percentage Change [APC] = -6.8 – 95%CI &nbsp;-8.2;-5.4) and in children under 15 years old (APC = -7.2 – 95%CI -8.5;-5.9); increasing proportion of disability grade 2 (APC = 3.7 – 95%CI 2.0;5.3) and proportion of physical disability examined (APC = 0.6 – 95%CI 0.3;0.8); the proportion of healing and contacts examined were stable. Conclusion. Detection rates decreased while the proportions of grade 2 physical disability and physical disability examined increased.

Objetivo. Analisar a tendência dos indicadores da hanseníase em Goiás no período de 2001 a 2017. Métodos. Foi realizado estudo ecológico de séries temporais. Indicadores de morbidade e operacionais da hanseníase foram calculados a partir de dados do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Sinan). Utilizou-se regressão de Prais-Winsten para análise de tendência. Resultados. Verificou-se tendência decrescente na taxa de detecção na população geral (variação percentual anual [VPA] = -6,8 – IC95% -8,2;-5,4) e em menores de 15 anos de idade (VPA = -7,2 – IC95% -8,5;-5,9); e tendência crescente na proporção de grau 2 de incapacidade física (VPA = 3,7 – IC95% 2,0;5,3) e na proporção de incapacidade física examinada (VPA = 0,6 – IC95% 0,3;0,8); as proporções de cura e de contatos examinados mostraram-se estáveis. Conclusão. As taxas de detecção diminuíram, enquanto as proporções de grau 2 de incapacidade física e de incapacidade física examinada cresceram.

Resumo Neste artigo apresentam-se os resultados de uma pesquisa-ação realizada com estudantes das Licenciaturas em Química e Ciências Biológicas do Instituto Federal Goiano, cujo objetivo foi analisar como a pesquisa no processo formativo de professores possibilita a aproximação dos futuros professores da escola de educação básica. Como procedimentos, os Licenciandos foram orientados na elaboração e desenvolvimento de projetos de pesquisa, abordando temas relacionados à sua área de formação em escolas de educação básica. O presente texto foi construído a partir de nossas próprias narrativas como formadores e das narrativas dos Licenciandos registradas em diários de campo. Os resultados sinalizam a possibilidade de articulação do tripé: pesquisa, ensino e extensão, destacando a importância da aproximação dos futuros professores de Ciências de seu contexto de atuação profissional, assentada na e pela pesquisa.

Abstract This article presents the results of action research carried out with undergraduate students in Chemistry and Biological Sciences at the Instituto Federal Goiano, in which the goal was to analyze how research in teacher education allows for the approximation of future teachers in basic education school. As part of the research procedures, the undergraduates were guided throughout the elaboration and development of research projects addressing themes related to their area of training in basic education schools. The present text has been built from our own narratives as trainers and from the undergraduates' narratives recorded in field journals. The findings indicate the possibility of a tripod articulation involving research, teaching and extension, and the importance of bringing future science teachers closer to their context of professional practice both based on research and through research.

Resumo Objetivo: Analisar a tendência dos indicadores da hanseníase em Goiás no período de 2001 a 2017. Métodos: Foi realizado estudo ecológico de séries temporais. Indicadores de morbidade e operacionais da hanseníase foram calculados a partir de dados do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Sinan). Utilizou-se regressão de Prais-Winsten para análise de tendência. Resultados: Verificou-se tendência decrescente na taxa de detecção na população geral (variação percentual anual [VPA] = -6,8 – IC95% -8,2;-5,4) e em menores de 15 anos de idade (VPA = -7,2 – IC95% -8,5;-5,9); e tendência crescente na proporção de grau 2 de incapacidade física (VPA = 3,7 – IC95% 2,0;5,3) e na proporção de incapacidade física examinada (VPA = 0,6 – IC95% 0,3;0,8); as proporções de cura e de contatos examinados mostraram-se estáveis. Conclusão: As taxas de detecção diminuíram, enquanto as proporções de grau 2 de incapacidade física e de incapacidade física examinada cresceram.

Abstract Objective: To analyze the trend of leprosy indicators in Goiás between 2001 and 2017. Methods: An ecological time series study was conducted. Leprosy morbidity and operational indicators were calculated using Notifiable Health Conditions Information System data. Prais-Winsten regression was used for trend analysis. Results: There was a falling trend in the detection rate in the general population (Annual Percent Change [APC] = -6.8 – 95%CI -8.2;-5.4) and in children under 15 years old (APC = -7.2 – 95%CI -8.5;-5.9); a rising trend in the proportion of grade 2 disability (APC = 3.7 – 95%CI 2.0;5.3) and in the proportion of examined physical disability (APC = 0.6 – 95%CI 0.3;0.8); healing and examined contacts proportions were stable. Conclusion: Detection rates decreased while the proportions of grade 2 physical disability and examined physical disability increased.

Resumen Objetivo: Analizar la tendencia de los indicadores de lepra en Goiás entre 2001 y 2017. Métodos: Se realizó un estudio ecológico de series temporales. La morbilidad y los indicadores operativos se calcularon a partir de los datos del Sistema de información de Agravamientos de Notificación (Sinan). Se utilizó la regresión de Prais-Winsten para el análisis de tendencias. Resultados: Se confirmó una tendencia de disminución de la tasa de detección en la población general (Variación Porcentual Anual [VPA] = -6,8 – IC95% -8,2;-5,4) y en niños menores de 15 años (VPA = -7,2 – IC95% -8,5;-5,9); proporción creciente de incapacidad grado 2 (VPA = 3,7 – IC95% 2,0;5,3) y proporción creciente de incapacidad física examinada (VPA = 0,6 – IC95% 0,3;0,8); las proporciones de cura y contactos examinados fueron estables. Conclusión: Las tasas de detección disminuyeron mientras que aumentaron las proporciones de incapacidad física de grado 2 e incapacidad física examinada.

Resumo Objetivo: Analisar a tendência dos indicadores da hanseníase em Goiás no período de 2001 a 2017. Métodos: Foi realizado estudo ecológico de séries temporais. Indicadores de morbidade e operacionais da hanseníase foram calculados a partir de dados do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Sinan). Utilizou-se regressão de Prais-Winsten para análise de tendência. Resultados: Verificou-se tendência decrescente na taxa de detecção na população geral (variação percentual anual [VPA] = -6,8 – IC95% -8,2;-5,4) e em menores de 15 anos de idade (VPA = -7,2 – IC95% -8,5;-5,9); e tendência crescente na proporção de grau 2 de incapacidade física (VPA = 3,7 – IC95% 2,0;5,3) e na proporção de incapacidade física examinada (VPA = 0,6 – IC95% 0,3;0,8); as proporções de cura e de contatos examinados mostraram-se estáveis. Conclusão: As taxas de detecção diminuíram, enquanto as proporções de grau 2 de incapacidade física e de incapacidade física examinada cresceram.

Abstract Objective: To analyze the trend of leprosy indicators in Goiás between 2001 and 2017. Methods: An ecological time series study was conducted. Leprosy morbidity and operational indicators were calculated using Notifiable Health Conditions Information System data. Prais-Winsten regression was used for trend analysis. Results: There was a falling trend in the detection rate in the general population (Annual Percent Change [APC] = -6.8 – 95%CI -8.2;-5.4) and in children under 15 years old (APC = -7.2 – 95%CI -8.5;-5.9); a rising trend in the proportion of grade 2 disability (APC = 3.7 – 95%CI 2.0;5.3) and in the proportion of examined physical disability (APC = 0.6 – 95%CI 0.3;0.8); healing and examined contacts proportions were stable. Conclusion: Detection rates decreased while the proportions of grade 2 physical disability and examined physical disability increased.

Resumen Objetivo: Analizar la tendencia de los indicadores de lepra en Goiás entre 2001 y 2017. Métodos: Se realizó un estudio ecológico de series temporales. La morbilidad y los indicadores operativos se calcularon a partir de los datos del Sistema de información de Agravamientos de Notificación (Sinan). Se utilizó la regresión de Prais-Winsten para el análisis de tendencias. Resultados: Se confirmó una tendencia de disminución de la tasa de detección en la población general (Variación Porcentual Anual [VPA] = -6,8 – IC95% -8,2;-5,4) y en niños menores de 15 años (VPA = -7,2 – IC95% -8,5;-5,9); proporción creciente de incapacidad grado 2 (VPA = 3,7 – IC95% 2,0;5,3) y proporción creciente de incapacidad física examinada (VPA = 0,6 – IC95% 0,3;0,8); las proporciones de cura y contactos examinados fueron estables. Conclusión: Las tasas de detección disminuyeron mientras que aumentaron las proporciones de incapacidad física de grado 2 e incapacidad física examinada.

Resumo: Produtos biológicos revolucionaram a terapêutica mundial. O alto custo desses medicamentos, no entanto, ameaça a sustentabilidade dos sistemas de saúde. O desenvolvimento de cópias é tido como uma alternativa econômica, mas devido à complexidade desses produtos, muitos conceitos utilizados para os medicamentos genéricos não se aplicam. A intercambialidade entre produtos biológicos representa um desafio regulatório a ser superado. Este ensaio discute os principais desafios regulatórios relacionados ao estabelecimento de critérios para intercambialidade entre produtos biológicos novos e suas cópias no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), considerando as diretrizes adotadas pelas principais agências reguladoras de medicamentos do mundo sobre a intercambialidade e o arcabouço regulatório vigente no Brasil para esta questão. Preocupações relacionadas à intercambialidade de produtos biológicos incluem substituição automática, nomenclatura, farmacovigilância, imunogenicidade e extrapolação das indicações terapêuticas e dos dados clínicos de produtos biológicos novos para suas cópias. Embora o sucesso clínico e os benefícios econômicos da alternância entre alguns produtos biológicos novos e seus biossimilares já tenham sido observados, a heterogeneidade das barreiras regulatórias para aprovação das cópias de produtos biológicos entre diferentes países deve ser considerada para a regulamentação da intercambialidade de produtos biológicos no Brasil.

Abstract: Biological products have sparked a worldwide therapeutic revolution. However, the high cost of these products threatens health systems’ sustainability. The development of copies is considered an economic alternative, but due to the products’ complexity, many concepts used in generic drugs do not apply. Interchangeability between biologicals poses a regulatory challenge. This essay discusses the main regulatory challenges for establishing criteria for interchangeability between new biologicals and their copies in the scope of the Brazilian Unified National Health System (SUS), considering the guidelines adopted by the world’s main drug regulatory agencies concerning interchangeability and the prevailing Brazilian regulatory framework on this issue. Concerns related to the interchangeability of biologicals include automatic substitution, nomenclature, pharmacovigilance, immunogenicity, and extrapolation of therapeutic indications and clinical data from new biologicals to their copies. While the clinical success and economic benefits of switching from new biologicals to their biosimilars have already been observed, the heterogeneity between countries in the regulatory barriers to the approval of copies of biologicals should be taken into consideration during the regulation of interchangeability of biologicals in Brazil.

Resumen: Los productos biológicos revolucionaron la terapéutica mundial. El alto coste de estos medicamentos, no obstante, amenaza la sostenibilidad de los sistemas de salud. El desarrollo de copias se considera como una alternativa económica, pero debido a la complejidad de estos productos, muchos conceptos utilizados para los medicamentos genéricos no se aplican a los mismos. La intercambiabilidad entre productos biológicos representa un desafío regulatorio que se debe superar. Este trabajo discute los principales desafíos regulatorios, relacionados con el establecimiento de criterios para la intercambiabilidad entre productos biológicos nuevos y sus copias en el ámbito del Sistema Único de Salud (SUS), considerando las directrices adoptadas por las principales agencias regulatorias de medicamentos del mundo sobre la intercambiabilidad y el armazón regulatorio vigente en Brasil para esta cuestión. Las preocupaciones relacionadas con la intercambiabilidad de productos biológicos incluyen la sustitución automática, nomenclatura, farmacovigilancia, inmunogenicidad y extrapolación de las indicaciones terapéuticas, así como de los datos clínicos de productos biológicos nuevos para sus copias. A pesar de que el éxito clínico y los beneficios económicos de la alternancia entre algunos productos biológicos nuevos y sus biosimilares, ya se han observados, la heterogeneidad de las barreras regulatorias para la aprobación de las copias de productos biológicos entre los diferentes países debe ser considerada para la regulación de la intercambiabilidad de productos biológicos en Brasil.

Resumo: Produtos biológicos revolucionaram a terapêutica mundial. O alto custo desses medicamentos, no entanto, ameaça a sustentabilidade dos sistemas de saúde. O desenvolvimento de cópias é tido como uma alternativa econômica, mas devido à complexidade desses produtos, muitos conceitos utilizados para os medicamentos genéricos não se aplicam. A intercambialidade entre produtos biológicos representa um desafio regulatório a ser superado. Este ensaio discute os principais desafios regulatórios relacionados ao estabelecimento de critérios para intercambialidade entre produtos biológicos novos e suas cópias no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), considerando as diretrizes adotadas pelas principais agências reguladoras de medicamentos do mundo sobre a intercambialidade e o arcabouço regulatório vigente no Brasil para esta questão. Preocupações relacionadas à intercambialidade de produtos biológicos incluem substituição automática, nomenclatura, farmacovigilância, imunogenicidade e extrapolação das indicações terapêuticas e dos dados clínicos de produtos biológicos novos para suas cópias. Embora o sucesso clínico e os benefícios econômicos da alternância entre alguns produtos biológicos novos e seus biossimilares já tenham sido observados, a heterogeneidade das barreiras regulatórias para aprovação das cópias de produtos biológicos entre diferentes países deve ser considerada para a regulamentação da intercambialidade de produtos biológicos no Brasil.

Abstract: Biological products have sparked a worldwide therapeutic revolution. However, the high cost of these products threatens health systems’ sustainability. The development of copies is considered an economic alternative, but due to the products’ complexity, many concepts used in generic drugs do not apply. Interchangeability between biologicals poses a regulatory challenge. This essay discusses the main regulatory challenges for establishing criteria for interchangeability between new biologicals and their copies in the scope of the Brazilian Unified National Health System (SUS), considering the guidelines adopted by the world’s main drug regulatory agencies concerning interchangeability and the prevailing Brazilian regulatory framework on this issue. Concerns related to the interchangeability of biologicals include automatic substitution, nomenclature, pharmacovigilance, immunogenicity, and extrapolation of therapeutic indications and clinical data from new biologicals to their copies. While the clinical success and economic benefits of switching from new biologicals to their biosimilars have already been observed, the heterogeneity between countries in the regulatory barriers to the approval of copies of biologicals should be taken into consideration during the regulation of interchangeability of biologicals in Brazil.

Resumen: Los productos biológicos revolucionaron la terapéutica mundial. El alto coste de estos medicamentos, no obstante, amenaza la sostenibilidad de los sistemas de salud. El desarrollo de copias se considera como una alternativa económica, pero debido a la complejidad de estos productos, muchos conceptos utilizados para los medicamentos genéricos no se aplican a los mismos. La intercambiabilidad entre productos biológicos representa un desafío regulatorio que se debe superar. Este trabajo discute los principales desafíos regulatorios, relacionados con el establecimiento de criterios para la intercambiabilidad entre productos biológicos nuevos y sus copias en el ámbito del Sistema Único de Salud (SUS), considerando las directrices adoptadas por las principales agencias regulatorias de medicamentos del mundo sobre la intercambiabilidad y el armazón regulatorio vigente en Brasil para esta cuestión. Las preocupaciones relacionadas con la intercambiabilidad de productos biológicos incluyen la sustitución automática, nomenclatura, farmacovigilancia, inmunogenicidad y extrapolación de las indicaciones terapéuticas, así como de los datos clínicos de productos biológicos nuevos para sus copias. A pesar de que el éxito clínico y los beneficios económicos de la alternancia entre algunos productos biológicos nuevos y sus biosimilares, ya se han observados, la heterogeneidad de las barreras regulatorias para la aprobación de las copias de productos biológicos entre los diferentes países debe ser considerada para la regulación de la intercambiabilidad de productos biológicos en Brasil.